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罕見(jiàn)抗癌神藥 成人膠囊批發(fā)采購(gòu)費(fèi)用32,800美元

   2018-11-29 中國(guó)全息網(wǎng)6390

網(wǎng)傳,這款藥能治療17種不同癌癥,治愈率高達(dá)75%。這款藥到底神不神?它真是治療多種癌癥的“萬(wàn)能鑰匙”嗎?

專(zhuān)家表示,雖然這款藥對(duì)于腫瘤精準(zhǔn)治療是一次突破,但它只針對(duì)極少數(shù)特定人群,幾乎相當(dāng)于“百里挑一”,且治療效果也沒(méi)有那么神奇。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間11月26日,一種新型的抗癌藥物Vitrakvi在美國(guó)上市。據(jù)稱(chēng),該藥是首個(gè)正式批準(zhǔn)上市的口服TRK抑制藥物,也是首個(gè)“廣譜”抗癌藥,可針對(duì)17種腫瘤進(jìn)行治療。

當(dāng)天,Bayer(拜耳)和LoxoOncology公司聯(lián)合宣布,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已加速批準(zhǔn)Vitrakvi的上市時(shí)間。拜耳披露的信息顯示,Vitrakvi在17種腫瘤類(lèi)型中顯示出臨床獲益,包括肺癌、甲狀腺癌、黑色素瘤、結(jié)腸癌、軟組織肉瘤、涎腺腫瘤和嬰兒纖維肉瘤等。

該抗癌藥可用于治療攜帶NTRK基因融合的成人和兒童,適用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤,并且沒(méi)有產(chǎn)生已知的抗性突變,而手術(shù)切除風(fēng)險(xiǎn)較大,沒(méi)有有效替代治療方案的。在治療TRK基因融合腫瘤患者的臨床試驗(yàn)中,Vitrakvi的總體緩解率為75%,其中22%的患者達(dá)到完全緩解,53%為部分緩解。

據(jù)悉,TRK融合腫瘤的診斷可通過(guò)特定的檢測(cè)方法,包括使用新一代測(cè)序技術(shù)(NGS)和熒光原位雜交(FISH)對(duì)NTRK基因融合進(jìn)行鑒定。腫瘤中存在NTRK基因融合的患者適合接受Vitrakvi治療。

經(jīng)臨床試驗(yàn),服用這種藥也會(huì)有些副作用,常見(jiàn)的有疲勞、惡心、頭暈、貧血、咳嗽、嘔吐、腹瀉等。和所有藥物一樣,這款藥長(zhǎng)時(shí)間服用也會(huì)面臨耐藥性的問(wèn)題。但據(jù)報(bào)道,LoxoOncology公司已開(kāi)發(fā)出第二代TRK融合基因突變抑制劑LOXO-195,用于對(duì)這款藥已產(chǎn)生耐藥性的患者。

據(jù)媒體報(bào)道,該藥成人膠囊批發(fā)采購(gòu)費(fèi)用32,800美元,30天用量;兒童口服液配方的費(fèi)用起價(jià)為每月11,000美元,根據(jù)患者的表面積計(jì)算。

科普

通俗來(lái)說(shuō),TRK是調(diào)節(jié)細(xì)胞通訊和腫瘤生長(zhǎng)的重要信號(hào)通路,而NTRK是編碼TRK的基因。

在罕見(jiàn)情況下,NTRK基因會(huì)與其它基因融合,導(dǎo)致TRK信號(hào)通路不受控制,發(fā)生突變,從而促進(jìn)腫瘤的生長(zhǎng)。

Vitrakvi有多大效果

適用范圍:肺癌、甲狀腺癌、黑色素瘤等17種腫瘤

適用年齡:嬰兒至老年人均可適用

限制條件:適用由單一罕見(jiàn)基因突變驅(qū)動(dòng)的各種癌癥患者

效果:使用該藥物的患者,有75%的患者腫瘤能縮小30%的比例

維持時(shí)間:約6個(gè)月至9個(gè)月

批發(fā)費(fèi)用:成人,32800美元,30天用量?jī)和?,起價(jià)為每月11000美元,根據(jù)患者的表面積計(jì)算

釋疑

作用有限,不能稱(chēng)為廣譜抗癌藥

1.只有極少數(shù)患者能享受治療效果

Vitrakvi抗癌藥物出來(lái)后,網(wǎng)傳這款藥可治療17種腫瘤,治愈率達(dá)75%。真的有這么神奇嗎?對(duì)此,記者采訪(fǎng)了湖南省第二人民醫(yī)院腫瘤科主任唐三元主任醫(yī)師。

唐三元介紹,腫瘤由很多基因突變導(dǎo)致,新藥對(duì)特定的基因融合腫瘤患者有效果,但對(duì)其他因基因突變?cè)斐傻哪[瘤患者不一定有效?!八嵏擦艘郧澳[瘤治療的理念。”唐三元說(shuō),以前癌癥的治療方法基于人體起源組織,比如針對(duì)腸癌、肺癌有不同的治法。如今是基于分子類(lèi)型來(lái)治療腫瘤,這是未來(lái)趨勢(shì),也是向精準(zhǔn)醫(yī)療邁出的重大一步。這種新藥不需要考慮癌癥的發(fā)生部位,與腫瘤組織無(wú)關(guān),“這意味著,不管什么癌種,只要有NTRK基因融合,就可以使用Vitrakvi進(jìn)行治療”。

唐三元介紹,目前,市面上有各種靶向藥,每種靶向藥多數(shù)是針對(duì)某一種基因,如果找到驅(qū)動(dòng)基因,也就是導(dǎo)致細(xì)胞發(fā)生癌變的關(guān)鍵基因,就能取得同樣的治療效果,“這種藥成功的地方就是,對(duì)多種腫瘤都有很好的效果”。

“但嚴(yán)格來(lái)說(shuō),Vitrakvi不能稱(chēng)為‘廣譜抗癌藥’?!碧迫f(shuō),廣譜抗癌藥指的是治療的瘤種比較多,而Vitrakvi發(fā)揮作用的前提,是單一罕見(jiàn)基因突變驅(qū)動(dòng)的各種癌癥患者,“Vitrakvi可有效對(duì)抗由單一罕見(jiàn)基因突變驅(qū)動(dòng)的各種癌癥,但這種突變?cè)诖蠖鄶?shù)實(shí)體腫瘤中發(fā)生的幾率比較低,在我國(guó)癌癥患者中占5%以下?!?/p>

唐三元介紹,判斷這種新藥是否適合,患者先需要做基因檢測(cè),明確是否存在這個(gè)基因融合突變。如果有,可能會(huì)發(fā)揮作用。他說(shuō),目前國(guó)內(nèi)也有公司在做類(lèi)似藥物TRK抑制劑的研發(fā)和臨床研究,暫時(shí)還沒(méi)有上市。

2.總體緩解率不意味著總體治愈率

針對(duì)Vitrakvi對(duì)癌癥的治愈率達(dá)75%的說(shuō)法,唐三元也進(jìn)行了解釋。

他表示,這款藥并不是說(shuō)能攻克癌癥,它只是一個(gè)新的靶向藥物。該藥物的總緩解率75%不意味著治愈率達(dá)75%。所謂的總體緩解率,是使用藥品后腫瘤縮小達(dá)到30%以上的患者占總患者的比例。

用了這款藥的患者中,有75%的患者腫瘤能縮小30%的比例,維持時(shí)間約6個(gè)月至9個(gè)月,“這只是說(shuō)在抗擊腫瘤的路上,患者又多了一個(gè)選擇,并沒(méi)有那么神奇”。

唐三元還介紹,美國(guó)對(duì)療效特別突出的藥會(huì)快速審批,因?yàn)檫@種藥效果好,快速審批可盡快讓患者受益。但這種藥在國(guó)內(nèi)上市的時(shí)間尚未公布,進(jìn)口生物制劑通常要經(jīng)歷幾個(gè)月到幾年的審批時(shí)間。如果國(guó)內(nèi)上市,還需做臨床試驗(yàn),“如果能進(jìn)入醫(yī)保,費(fèi)用也會(huì)降很多”。


 
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